药物分析高级研究员
职位描述：
1. 负责研究计划的制订，能够根据项目安排及进度要求合理分配组内实验人员工作，对组内实验人员工作进行指导、督促和审核；
2. 负责实验方案的制订，能够根据医药法规和药典要求独立完成分析方案、研究方法及质量标准等方案的制订工作；
3. 负责实验方法的验证，熟悉仿制药分析方法的开发流程及要求，能够独自完成原料药及制剂分析方法建立、方法学的验证、样品检验及稳定性考察等工作；
4. 负责管理实验室事务性工作，监控项目进展，排除障碍，解决项目中的问题，并积极配合部门主管及其他部门工作；
5. 负责申报资料的撰写，按照药品注册法规要求，能够独立撰写分析部分完整的CTD申报资料，能够准确、清晰表达质量研究内容并规范总结相关研究结果；
6. 负责药物分析仪器设备的日常维护与检定，并参与实验室的安全管理工作。
任职资格：
1. 分析化学或药学等相关专业毕业，本科或以上学历，专业技术扎实；
2. 本科5年以上，研究生3年以上药物质量分析相关药企研发工作经验；
3. 至少独立主持过1个（或参与过3个）以上小分子药物分析研究及申报工作，能够独自撰写完成完整CTD资料，2016年注册法规变更后有成功项目申报经验者优先；
4. 熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法，熟悉药品注册法规和药品研发流程，熟悉药品质量研究与申报的相关指导原则；
5. 具有较强的英语阅读能力、能够准确翻译相关英文资料，能独立查阅相关文献；
6. 具备一定的沟通及执行能力，并具有良好的心理素质和团队合作精神。
工资：面议。
地址：深圳市龙华区观澜大布社区观光路1301号银星科技大厦10楼A区
联系人：吴伟彬； 联系电话：18588260294； 邮箱：weibin.wu@szkivita.com
制剂项目经理
岗位职责：
1. 负责对制剂项目进行调研、论证并负责制定项目立项报告、项目研发实施计划和项目经费预算；
2. 负责制剂研究项目的总体协调与研究，组织制定制剂项目的研究方案，对项目的难点及关键点进行初步评估，分解项目任务、实施项目计划。
3. 负责制剂处方筛选、工艺研究，指导并督促项目小组成员工作，对项目关键性问题进行决策和指导，并能解决工艺研究中遇到的问题，并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理，按质、按时完成相关工作；
4. 负责撰写或指导下属完成制剂研究相关的CTD申报资料，并对申报资料、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核，并协同其他部门整合项目申报资料、对项目进行总结和评估；
5. 负责制剂研究过程中所需物料、设备采购的审核工作以及 实验设备及仪器的维护及保养工作；
6. 完成上级和研究院交办的其它工作。
任职资格:
1. 大学本科及以上学历，药物制剂、制药工程、药学等相关专业毕业；
2. 熟悉ICH，NMPA、FDA和EMA等研发技术要求及药品技术审评要求；
3. 有3年以上化学药制剂研发相关工作经验，曾独立或主导完成化药CTD格式申报资料并有申报项目获批，具有一致性评价经验者优先考虑；
4. 有一定的创新精神，具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力，具备良好的团队精神和职业素养。
工资：面议。
地址：深圳市龙华区观澜大布社区观光路1301号银星科技大厦10楼A区
联系人：吴伟彬； 联系电话：18588260294； 邮箱：weibin.wu@szkivita.com
制剂总监
岗位职责：
1、 负责制剂室的管理工作，包括人员和团建建设、在研项目管理、合规性管理和实验室管理等。
2、 按注册法规要求、ICH相关要求和QbD要求组织新药和仿制药的研发工作，负责研发方案/报告和申报资料的审核。
3、 解决制剂研发工作中遇到的难点和各类问题，包括实验室阶段和中试放大阶段，并推动项目顺利开展。
4、 负责培养和建设专业的制剂研发团队，组织部门的培训和考核工作。
5、 负责制剂相关技术、资源、人才和项目的评估与引进；
6、 负责组织和优化制剂室的各项规章制度，并监督执行。
7、 组织和接受药监部门对申报品种的现场核查。
8、 按时完成上级领导交办的其他工作任务。
任职资格：
1、 药物制剂、药学、制药工程相关专业，硕士及以上学历；
2、 硕士8年及以上制剂研发经验，有相关的完整项目研发经历；近4年内有项目经历NMPA申报及现场核查（另有FDA申报经验者优先）；2年以上团队管理经验。
3、 具有多种剂型药物制剂的实验技能、理论知识和丰富实践经验，能够独立指导进行工艺研究工作，善于发现和解决研发过程中的相关技术问题；
4、 能按照QbD理念要求进行制剂处方工艺开发，熟悉生产设备、中试生产、技术转移、工艺验证等要求；
5、 熟悉新药注册的相关法规和技术指导原则, 对药品申报流程、CTD申报等有全面的理解与掌握，了解现阶段技术审评的要求。具有独立成功申报、注册产品的相关项目经验者优先；
6、 对工作具有高度的责任心，能够承受较大工作压力，具有良好的沟通、协调能力、团队管理能力和良好的职业道德；
工资：面议。
地址：深圳市龙华区观澜大布社区观光路1301号银星科技大厦10楼A区
联系人：吴伟彬； 联系电话：18588260294； 邮箱：weibin.wu@szkivita.com
药物制剂研究员
岗位职责：
1. 负责仿制药或创新药制剂的处方筛选、工艺研究和优化；
2. 协助药物制剂的中试放大及生产工艺验证；
3. 按要求完成实验记录及相关文件编写，保证实验记录和数据的真实性和完整性；
4. 完成药物制剂研究相关申报资料的整理工作；
5. 制剂设备的校正、操作、维护、保养，按 SOP 执行和操作；
6. 完成上级主管安排的其他工作。
任职要求：
1. 药物制剂，或药学相关专业本科及以上学历；
2. 能熟练操作固体口服制剂制备过程中的各种仪器设备，能独立进行试验操作；
3. 有较强的分析和解决问题的能力，能较快把握问题的关键点；
4. 有较好的英语读写能力，可查阅外文文献；
5. 工作严谨认真，具有良好的沟通和团队协作能力，具有责任感和良好的沟通能力。工资：面议。
地址：深圳市龙华区观澜大布社区观光路1301号银星科技大厦10楼A区
联系人：吴伟彬； 联系电话：18588260294； 邮箱：weibin.wu@szkivita.com
药物分析研究员
岗位职责：
1、根据国内外相关技术指导原则要求，负责研发项目的分析方法建立及方法学验证、
稳定性考察，以及工艺研究样品检测等分析研发工作；
2. 按要求完成实验记录及相关文件编写，保证实验记录和数据的真实性和完整性；
3. 完成药物制剂研究相关申报资料的整理工作；
4. 分析仪器设备的校正、操作、维护、保养，按 SOP 执行和操作；
5. 完成上级主管安排的其他工作。任职要求：
1. 药物分析、分析化学，或药学相关专业本科及以上学历；
2. 专业基础知识扎实，具有较强的分析、解决问题的能力；
3. 熟练使用各种常规分析仪器，掌握分析仪器的日常维护；
4. 工作积极主动，认真严谨，细心踏实，具有良好的沟通能力和组织协调能力，以及具有较强的分析问题和解决问题的能力。薪资待遇：
面议企业福利：
五险一金、法定节假日、技能培训、婚丧假期、员工旅游、文娱康乐活动、接收党组织关系……
温馨轻松的氛围，超nice的同伙……
随心所欲的聚餐休闲活动……
今后更多福利等你来提，并邀你一同创造更多美好……工资：面议。
地址：深圳市龙华区观澜大布社区观光路1301号银星科技大厦10楼A区
联系人：吴伟彬； 联系电话：18588260294； 邮箱：weibin.wu@szkivita.com
博士后研究员（合成、分析和制剂）
岗位职责：
1. 分别负责仿制药或创新药制剂的合成、分析和制剂的相关研究工作；
2. 负责相关项目研究方案设计、调研及报告撰写，跟踪领域前沿动态；
3. 负责申请本领域相关科研项目；任职要求
1. 已获得相关专业博士学位，毕业三年以内，年龄不超过 35 岁；
2. 在国际刊物上发表过学术论文，有相关研究经验者优先考虑。
3. 有较强的独立科研能力、进取心和良好的团队合作精神。
4. 全职在本站进行研究工作。
待遇优厚，年薪税后 30 万以上（包括深圳市和龙华区配套的补贴），在站期间可申请免租住房，出站留深工作可享受市和区政府相关补贴，申请认定为后备级人才后可享受优厚的高层次人才奖励补贴。工资：面议。
地址：深圳市龙华区观澜大布社区观光路1301号银星科技大厦10楼A区
联系人：吴伟彬； 联系电话：18588260294； 邮箱：weibin.wu@szkivita.com